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Le modafinil est approuvé pour le traitement de la somnolence diurne associée à l'apnée obstructive du sommeil, aux troubles du sommeil liés au travail posté et à la narcolepsie. Le modafinil est indiqué pour le traitement de la somnolence excessive associée à l'hypersomnie idiopathique et chez les adultes capables d'alterner entre le traitement par le modafinil et les thérapies induisant le sommeil avec un risque réduit de symptômes de sevrage tels que la somnolence diurne, les troubles moteurs et les troubles psychologiques/cognitifs. anomalies. Il n'est pas approuvé pour une utilisation chez les patients pédiatriques ou les patients souffrant d'autres conditions médicales sous-jacentes et, à ce titre, une prescription nécessitera une discussion au cas par cas avec un médecin. Il est généralement bien toléré, avec des effets secondaires possibles, notamment des maux de tête, des troubles du sommeil et des nausées. De rares réactions dermatologiques graves peuvent survenir chez les personnes présentant des prédispositions génétiques et plus fréquemment chez les patients pédiatriques. Les effets secondaires rares et graves peuvent inclure des réactions allergiques telles que l'anaphylaxie et le syndrome de Stevens-Johnson, ainsi que des hallucinations chez les personnes ayant des antécédents de psychose. Il n'est pas clair si l'utilisation pendant la grossesse est sans danger. La quantité de médicament utilisée peut devoir être ajustée chez les personnes souffrant de problèmes rénaux ou hépatiques. Il n'est pas recommandé chez les personnes souffrant d'arythmie, d'hypertension artérielle importante ou d'hypertrophie ventriculaire gauche. Le modafinil semble agir en agissant sur la dopamine et en modulant les zones du cerveau impliquées dans le cycle du sommeil.

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En 2017, la FDA a averti que la société d'origine RDI avait constaté une augmentation des problèmes cardiovasculaires chez les patients prenant du modafinil. En juillet 2018, la FDA a reçu 16 rapports de crises cardiaques soudaines, dont 9 mortelles. La FDA a été contactée pour des rapports supplémentaires de mort cardiaque subite chez des patients prenant du modafinil. Selon l'étiquetage du fabricant Cephalon, la forme globale utilisée est le R-modafinil, mais la composition réelle du R et du S-modafinil dans le produit commercialisé n'est pas reportée sur l'étiquette du produit Les formes disponibles aux États-Unis sont le Modafinil 400 mg et le Modafinil 200 mg ; les formes disponibles au Royaume-Uni sont Modafinil 50 mg et Modafinil 100 mg. Les comprimés de 400 mg et 200 mg sont disponibles en 75 et 100 mg et les gélules de 100 mg et 50 mg sont disponibles en 50 et 100 mg. La version américaine contient de l'alcool éthylique comme agent aromatisant, contrairement à la version britannique. La combinaison de Modafinil et d'alcool est disponible aux États-Unis et au Royaume-Uni. L'apparence du médicament sous forme de pilule est blanche, inodore et a un goût amer. Le modafinil est classé comme substance de l'annexe IV aux États-Unis et comme médicament sur ordonnance au Royaume-Uni.

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