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Mécanisme d'action : Le modafinil est un stimulant et agit principalement comme un antagoniste des récepteurs de l'adénosine. L'adénosine est naturellement présente dans le cerveau et est un modulateur de la transmission. Le modafinil est un stimulant du SNC, censé favoriser l'éveil principalement en améliorant l'adénosine corticale, un neurotransmetteur connu pour avoir un effet plus important sur le sommeil dans les régions supérieures du cerveau. Le modafinil est un composé organique assez petit qui est un modulateur de la dopamine, un neurotransmetteur. Il agit sur certaines régions du cerveau appelées neurones de projection contenant de la noradrénaline (NE). Ce sont des neurones qui envoient des signaux de la moelle épinière au cerveau. La molécule de modafinil se lie au transporteur de noradrénaline (NET) sur ces neurones, l'empêchant de concentrer la norépinéphrine au niveau de la synapse. Ainsi, il maintient active la signalisation NE dans la branche parasympathique du système nerveux autonome, qui est responsable de la sensation de bien-être que procure le médicament. L'utilisation présumée du modafinil pour l'amélioration générale de la cognition a fait l'objet d'études universitaires dans les années 1990, bien que celles-ci aient été critiquées pour n'être pas concluantes. Le modafinil a également été utilisé comme aide aux voyages spatiaux prolongés, car le médicament a la capacité de fonctionner sans dépendre du sommeil, et il a été utilisé en conjonction avec un système de surveillance de la vigilance. De nombreuses études animales ont suivi, bien qu'aucune n'ait atteint l'efficacité clinique chez l'homme. Les études impliquant des humains ont été sévèrement critiquées pour l'absence d'un groupe placebo et l'utilisation de participants humains à l'étude dans le but de faire de la publicité pour le médicament en tant qu'amplificateur cognitif et pour son statut non réglementé. L'effet du modafinil a été étudié chez des enfants ayant reçu un diagnostic de TDAH. Le modafinil semble être plus efficace qu'un placebo pour améliorer la réussite scolaire et le comportement des enfants, bien que l'étude n'ait pas été randomisée.

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Dans la narcolepsie, le modafinil améliore la somnolence associée à la cataplexie et à la somnolence diurne excessive. Il a été utilisé hors AMM pour traiter d'autres affections similaires, telles que les troubles du sommeil liés au travail posté. Chez les personnes souffrant de troubles du sommeil, la prise de la pilule rend généralement plus difficile l'endormissement et peut même le rendre moins probable. Chez les personnes souffrant de dépression, le Modafinil a été prescrit pour augmenter l'éveil, l'activité mentale et la concentration. Chez les personnes ayant des difficultés cognitives telles que la maladie d'Alzheimer, il a été utilisé pour gérer les symptômes de la démence. Le modafinil a été approuvé pour le traitement de la somnolence excessive chez les personnes atteintes de maladies pouvant causer de la somnolence, telles que la narcolepsie, les troubles du sommeil liés au travail posté et l'apnée obstructive du sommeil. Modafinil est également approuvé pour traiter les troubles du travail posté. En 2013, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le modafinil pour le traitement de la somnolence diurne excessive chez les adultes atteints de narcolepsie. Dans une étude en double aveugle contrôlée par placebo portant sur 141 adultes atteints de narcolepsie, le médicament a réduit le nombre de personnes qui s'endorment pendant la journée et a amélioré la qualité du sommeil pendant la nuit, telle que mesurée par l'échelle de somnolence d'Epworth. En outre, il a amélioré les performances diurnes sur la base des sous-tests de test de substitution de symboles numériques et de recherche de symboles de l'échelle d'intelligence adulte de Wechsler-IV. L'étude a également révélé que ceux qui consommaient plus de modafinil pouvaient mieux se concentrer pendant les tâches cognitives, bien que les chercheurs n'aient trouvé aucun avantage à la concentration lorsqu'ils consommaient une dose plus faible du médicament. Dans une étude en double aveugle et contrôlée par placebo de 2015, il a été constaté que le modafinil améliorait la capacité des personnes âgées à traiter l'information et à éviter de faire des erreurs dans la résolution de problèmes mathématiques.

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