Le modafinil a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement de la somnolence excessive associée à la narcolepsie, aux troubles du sommeil liés au travail posté et à l'apnée obstructive du sommeil. Dans ces conditions, il a été démontré que le modafinil améliore la vigilance diurne et peut réduire la latence d'endormissement et la durée totale du sommeil. Chez les patients atteints de narcolepsie, il a été démontré que le modafinil réduit la somnolence pendant la journée, augmente la vigilance tôt le matin et réduit le nombre d'attaques de sommeil. Le modafinil est approuvé pour le traitement de certains troubles du rythme circadien, mais des études montrent des résultats incohérents. Il peut également améliorer la fonction cognitive telle que mesurée par des tests qui mesurent la concentration. Le modafinil est produit par Hoffmann-La Roche, une société qui fabrique et commercialise des médicaments sur ordonnance, des génériques et des produits de santé en vente libre. Il est également réalisé par des plantiffs et des tiers. L'ingrédient actif est fabriqué et conditionné sous forme de fine poudre cristalline blanche. Son nom commercial est modafinil (racémique) ou modalert R.
Le mécanisme d'action exact du modafinil n'est pas entièrement compris. Il peut agir soit en inhibant la recapture de la sérotonine, soit en inhibant la recapture de la dopamine ou de la noradrénaline. Il existe également des preuves suggérant que le modafinil peut augmenter l'activité de certaines cellules du cerveau, ce qui peut, à son tour, réguler l'éveil. Le modafinil est un inhibiteur sélectif de la recapture qui est plus actif au niveau des sites de recapture de la dopamine et de la noradrénaline qu'au niveau des sites de recapture de la sérotonine. Il existe de nombreux effets secondaires du Modafinil. Certains sont des «effets secondaires» comme des rougeurs de la peau ou des maux de tête. D'autres sont inhabituels. D'autres sont plus sérieux. Les effets secondaires plus graves comprennent des réactions psychiatriques graves. Ce sont les plus dangereux. La réaction psychiatrique la plus courante est une sensation temporaire d'étourdissement. On les appelle parfois « nausées matinales », car elles peuvent généralement être ressenties le matin et commencent tôt dans la journée, environ une demi-heure avant de vous lever et se poursuivent jusqu'à ce que vous ayez pris votre petit-déjeuner. Les mécanismes exacts restent flous, mais on pense que le modafinil interagit avec les neurotransmetteurs et les récepteurs associés à l'éveil. On pense qu'il se lie au récepteur de la dopamine D1, bloquant les signaux favorisant le sommeil et réactivant les neurones dopaminergiques pré-synaptiques qui sécrètent les signaux d'éveil. Cela inhibe la libération du neurotransmetteur adénosine, en augmentant l'activité des neurones inhibiteurs du cerveau. Le modafinil a le potentiel de provoquer, chez les patients qui le prennent pendant une période prolongée, des sentiments d'euphorie, et il est associé à des changements de comportement.
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