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Le modafinil a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis le 17 juillet 1998, sous le nom de marque Provigil. Il a également été approuvé au Royaume-Uni en 2000. L'étiquette du produit pour le Modafinil affirme que "le Modafinil augmente l'éveil en inhibant sélectivement la recapture de la dopamine sans bloquer la recapture de la noradrénaline, la recapture de la sérotonine ou les récepteurs de la sérotonine 5HT2C". Le modafinil est un stimulant du SNC qui augmente la vigilance, l'énergie et la concentration. Il est spécifiquement indiqué pour le traitement de la somnolence associée à la narcolepsie, des troubles du sommeil liés au travail posté et de l'apnée obstructive du sommeil. Il est également utilisé pour le traitement de la somnolence diurne excessive résultant d'une somnolence excessive. La somnolence excessive, qui peut être associée à un trouble du sommeil tel que la narcolepsie, survient souvent pendant l'éveil. La condition ne se produit généralement pas pendant le sommeil. Le modafinil agit en augmentant la durée de l'éveil dans un cerveau au repos et améliore la latence du sommeil, l'efficacité globale du sommeil et la continuité du sommeil. Il semble améliorer le traitement cognitif. Le modafinil est utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments (par exemple, antidépresseurs, antipsychotiques, hypnotiques/anxiolytiques, anxiolytiques ou autres).

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Le modafinil a été introduit pour la première fois au Royaume-Uni sous le nom de Provigil en 1976. Le modafinil est un stimulant modéré du système nerveux central qui ne semble pas créer de dépendance. Le modafinil est approuvé pour de nombreuses utilisations et, dans de nombreux autres pays, il est utilisé hors AMM comme activateur cognitif. Le modafinil est un stimulant cérébral qui agit comme un agoniste des récepteurs de l'adénosine, renforçant l'activité du neurotransmetteur acétylcholine et augmentant l'activité métabolique cérébrale. Le mécanisme d'action du médicament implique la liaison avec des récepteurs spécifiques de l'adénosine dans le système limbique du cerveau, y compris l'hippocampe. Il a été démontré que le modafinil augmente l'éveil, les capacités cognitives, la motivation et les performances et offre une protection contre la perte de sommeil. Diverses études ont suggéré que le modafinil agit comme un activateur cognitif. Il est peu probable que l'effet du modafinil sur l'apprentissage et la performance chez les individus en bonne santé soit dû à un effet placebo. De nombreuses études ont suggéré que le modafinil améliore les performances chez les personnes souffrant de perte de sommeil aiguë et chronique. Le modafinil et d'autres médicaments favorisant l'éveil tels que la caféine et l'amphétamine ont des effets similaires sur les performances cognitives, la perception, la motivation, le temps de réaction et l'attention. Le modafinil améliore le temps de réaction en présence et en l'absence d'activité cognitive concurrente. Le modafinil semble ne nécessiter aucun sommeil supplémentaire pour maintenir ses effets favorisant l'éveil. Les patients traités par le modafinil peuvent également obtenir de meilleurs résultats aux tests d'attention. Le modafinil semble médier ces effets en stimulant des sites spécifiques dans le cerveau qui sont censés médier le contrôle de l'éveil. Les effets du modafinil peuvent être médiés en partie par l'augmentation de la concentration d'acétylcholine dans le cortex préfrontal, une région clé du cerveau nécessaire à l'éveil. Un certain nombre d'études de phase précoce, randomisées, en double aveugle et contrôlées par placebo ont été menées dans les années 1990, dont la meilleure a montré que le modafinil était un agent favorisant l'éveil efficace. En raison de la difficulté à mener de telles études avec des résultats non mortels, ces premiers essais n'étaient pas contrôlés par placebo. Le modafinil a été créé par le neurologue français Michel Jouvet aux Laboratoires Lafon en 1977. Il a découvert qu'un produit chimique synthétique sur lequel il travaillait avait une remarquable capacité à concentrer l'esprit. Il a administré le médicament à des singes et a fait publier les résultats de ses recherches dans les années 1970. En 1980, à la suite de ses travaux, Jouvet reçoit le Prix CNRS des sciences médicales.

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